1.負責建立適用于公司持有品種的全生命周期的質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進并監(jiān)督其運行。藥品質(zhì)量管理體系應當最大限度地降低風險,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品;
2.負責建立符合FDA、歐盟認證的質(zhì)量管理體系,并良好運行;
3.建立技術(shù)轉(zhuǎn)移管理體系,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)建立研發(fā)項目承接體系,積極參與研發(fā)項目技術(shù)轉(zhuǎn)移管理,保證轉(zhuǎn)移過程中的各項工作符合GMP管理要求。
1.藥學、化學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.具有良好的組織統(tǒng)籌能力、溝通協(xié)調(diào)能力。
1.根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)要求,建立并維護公司質(zhì)量管理體系,確保其合規(guī)高效;
2.全面負責藥品質(zhì)量管理工作,負責組織人員監(jiān)督各部門質(zhì)量管理活動,確保其符合公司各項質(zhì)量管理要求;
3.全面負責供應商、驗證、偏差、變更、年度回顧、放行、退貨、培訓等質(zhì)量活動的管理。
1.本科及以上學歷,藥學等相關(guān)專業(yè);
2.具有至少八年從事藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中具有三年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3.具備良好的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力。
1.負責建立公司安全/環(huán)保管理體系,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定安全/環(huán)保管理制度;
2.根據(jù)公司經(jīng)營生產(chǎn)計劃,制定公司各階段安全/環(huán)保工作計劃,編制環(huán)保工作費用預算,合理控制運營成本,與各部門協(xié)調(diào),組織實施和檢查,監(jiān)督整改工作,確保工作計劃的完成;
3.負責公司環(huán)保相關(guān)管理工作,包括但不限于危險廢物處置,治污設施運行管理等方面。
1.環(huán)境、化工等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,具有5年以上安全/環(huán)保管理工作經(jīng)驗,化學合成原料藥背景且有FDA認證、歐盟認證經(jīng)歷優(yōu)先考慮;
2.持有注冊安全師或安全管理員資格證者優(yōu)先考慮;
3.熟練了解安全、環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生、消防安全等法律法規(guī),熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場安全工作流程、安全操作規(guī)范和安全管理的程序,熟悉三廢治理技術(shù)和管理。
1.負責貫徹執(zhí)行國家生態(tài)環(huán)境方面的政策、法律、法規(guī),協(xié)助公司 EHS 體系管理制訂和完善相關(guān)流程文件,以確保公司環(huán)保符合當?shù)睾蛧曳伞⒎ㄒ?guī);
2.負責協(xié)助部門落實新、改、擴項目的環(huán)保三同時工作(環(huán)境影響評價、環(huán)??⒐を炇铡h(huán)保應急預案等);
3.負責落實公司環(huán)保工作計劃,包括培訓、應急預案演練、檢查和隱患排查等,協(xié)助公司接受環(huán)保相關(guān)部門現(xiàn)場檢查,并提出合理化整改意見。
1.大專及以上學歷,環(huán)境、環(huán)保工程類相關(guān)專業(yè)或有相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2.工作認真負責,積極主動,性格開朗,優(yōu)秀的執(zhí)行力與服務意識;
3.具有良好的團隊協(xié)作精神和溝通協(xié)調(diào)能力、良好的學習能力。
1.負責公司產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)推廣活動計劃的制定;
2.負責轄區(qū)內(nèi)銷售代表的產(chǎn)品知識培訓、營銷技巧的培訓;
3.負責轄區(qū)內(nèi)專家網(wǎng)絡的建設與維護。
1.醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.有學術(shù)推廣相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.能熟練使用常用辦公軟件,具有一定的excel 數(shù)據(jù)處理能力和PPT 制作水平。
1.負責生產(chǎn)設備月度、年度預防維修計劃的編制;
2.負責生產(chǎn)設備預防維修的實施;
3.負責生產(chǎn)設備巡檢、點檢工作。
1.機電專業(yè),中專及以上學歷;
2.吃苦耐勞,服從公司安排,適應企業(yè)加班與倒班制 ;
3.有制藥企業(yè)同劑型設備維修工作經(jīng)驗。
1.協(xié)助統(tǒng)籌安排項目組內(nèi)部合成工作,協(xié)助完成項目工藝研究計劃,定期匯報工作進度,保證項目按時推進
2.協(xié)助采購項目所需物料、設備和低值易耗品,安排組內(nèi)人員具體工作;
3.協(xié)助對組內(nèi)合成研究員和助理合成研究員的技術(shù)培訓和指導,保證工作順利推進。
1.本科及以上學歷,藥學、化學專業(yè),碩士及以上學歷優(yōu)先;
2.本科有同行業(yè)5年以上項目工作經(jīng)驗;碩士有同行業(yè)3年以上項目工作經(jīng)驗;博士不要求有項目經(jīng)驗;
3.藥學、化學相關(guān)、小分子有機合成相關(guān)知識;工藝放大知識。
1.負責公司產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)推廣活動計劃的制定;
2.負責轄區(qū)內(nèi)銷售代表的產(chǎn)品知識培訓、營銷技巧的培訓;
3.負責轄區(qū)內(nèi)專家網(wǎng)絡的建設與維護。
1.醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.有學術(shù)推廣相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.能熟練使用常用辦公軟件,具有一定的excel 數(shù)據(jù)處理能力和PPT 制作水平。
1.負責國際市場對外聯(lián)絡業(yè)務,向國外客商推廣公司,開發(fā)市場,及時處理客人的詢盤及各種需求;
2.負責公司各網(wǎng)站平臺的日常維護和信息更新;能熟練操作B2B平臺,搭建B2B推廣平臺,同時通過其他網(wǎng)絡營銷方式進行業(yè)務推廣;
3.負責國際來賓的接待和公司內(nèi)部翻譯工作。
1.本科及以上學歷,國際貿(mào)易、藥學等專業(yè);
2.英語專業(yè)八級,或藥學專業(yè)英語六級,英語口語流利。
1.負責統(tǒng)籌安排項目組內(nèi)部合成工作,協(xié)助完成項目工藝研究計劃,定期匯報工作進度,保證項目按時推進;
2.負責采購項目所需物料、設備和低值易耗品,安排組內(nèi)人員具體工作,對組內(nèi)成員的工作進行指導和培訓;
3.負責開發(fā)和優(yōu)化工藝路線、完成雜質(zhì)研究和質(zhì)量研究。
1.985/211級別碩士及以上學歷,藥學、化學專業(yè)。博士學歷優(yōu)先;
2.同行業(yè)企業(yè)3年以上項目工作經(jīng)驗 ;
3.有藥學、化學相關(guān)小分子有機合成相關(guān)知識,工藝放大知識。
1.洽談商業(yè)合作細節(jié),降低公司商業(yè)配送成本,加快資金回籠時間,簽訂商業(yè)協(xié)議并協(xié)助商業(yè)客戶落地執(zhí)行,保證公司產(chǎn)品銷售的商業(yè)渠道暢通,保證公司貨物、資金安全,降低應收賬款風險;
2.全局了解商業(yè)客戶的業(yè)務需求,與各地商業(yè)公司建立良好的客情關(guān)系和溝通網(wǎng)絡;
3.負責培訓并指導地區(qū)的商務經(jīng)理/助理進行商業(yè)渠道開發(fā)和業(yè)務談判,以及商務管理。
1.本科及以上學歷;
2.1年以上工作經(jīng)驗,有醫(yī)藥相關(guān)知識;
3.熟練使用自動化辦公軟件。
1.起草驗證方案;
2.負責車間偏差處理;
3.負責車間記錄的審核。
1.化學、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.本科及以上學歷;
3.能獨立完成驗證方案的起草。